“Esta semana comenzó el proceso de vacunación del Ensayo Clínico Fase II de la vacuna #Soberana02. Todo ha transcurrido con normalidad y cumpliendo las buenas prácticas”, comunicó en Twitter el centro científico dedicado a la investigación y producción de vacunas.
En este candidato de vacuna cubano se combinan el antígeno del virus y el toxoide tetánico, según explicó recientemente el director general del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez.
La fase 2 debe implicar a cerca de un centenar de personas, que se incrementarán a entre 300 y 600 en una fase II-B.
La fase 3 -más compleja de desarrollar en la isla por la baja incidencia de la enfermedad- debe incluir alrededor de 150.000 personas, según detalló el científico en declaraciones a medios estatales la semana pasada.
Vérez calificó de “innovadora” esta futura vacuna conjugada debido a que, aseguró, su formulación no tiene precedentes entre todas las que se desarrollan actualmente en el mundo para enfrentar al nuevo coronavirus SARS-CoV-2.
El pasado 17 de diciembre, tras resultados positivos preliminares de la fase I, “Soberana 02” recibió la autorización del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la isla para avanzar a la fase II de ensayos clínicos, por lo que constituye el primer fármaco latinoamericano en llegar a esa etapa.
Cuba desarrolla otros tres proyectos vacunales contra el croronavirus, bautizados como “Soberana 01”, “Abdala” y “Mambisa”.
Los ensayos clínicos del primer proyecto de la isla para combatir la covid, “Soberana 01”, comenzaron a fines de agosto pasado, y según sus promotores el proceso, que ha contado con la participación de más de 700 voluntarios, progresa sin incidentes.
A diferencia de otros proyectos internacionales más adelantados, elaborados a partir de vectores adenovirales o virus inactivados, este fármaco cubano se basa en una proteína recombinante.
En el caso de “Abdala” (intramuscular) y “Mambisa” (intranasal), investigados en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) del país caribeño, se ha anunciado que iniciarán los ensayos clínicos en los que se probarán cada uno en dos fases.
Cuba, que acumula 10.384 diagnósticos positivos desde el inicio de la epidemia de coronavirus y 139 fallecidos, cuenta con una reconocida industria de biotecnología y farmacéutica que produce actualmente ocho vacunas contra enfermedades como la meningitis, el cáncer de pulmón (terapéutica) y los tumores sólidos, entre otras.
Las autoridades del país han señalado que prevén vacunar contra la covid-19 a una “parte importante” de la población cubana antes de que concluya el primer semestre de 2021.
La mayoría del país caribeño entró desde octubre en una etapa de “nueva normalidad” que incluye el funcionamiento de actividades y servicios a plena capacidad, aunque se mantienen algunas medidas como el uso obligatorio de la mascarilla en lugares públicos y el distanciamiento físico.
